藥用塑料瓶作為藥品包裝的核心載體,其材質(zhì)選擇直接關(guān)系到藥品的安全性與穩(wěn)定性。目前主流材質(zhì)包括聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)和聚酯(PET),
藥用塑料瓶每種材質(zhì)均具備物理化學(xué)特性與適用場(chǎng)景。
聚乙烯(PE)以高密度聚乙烯(HDPE)為代表,憑借其高結(jié)晶度與低吸水性,成為口服固體藥品包裝。HDPE瓶身呈乳白色,表面硬度高且耐輻射,可有效阻隔水蒸氣與氧氣,延長(zhǎng)藥品保質(zhì)期。低密度聚乙烯(LDPE)則因其柔軟性與抗沖擊性,常用于滴眼液等需要緩沖保護(hù)的包裝。需注意的是,HDPE耐老化性能較弱,需添加抗氧劑以提升穩(wěn)定性。
聚丙烯(PP)以輕質(zhì)高強(qiáng)、耐熱性佳著稱,熔點(diǎn)達(dá)164-170℃,可承受高溫工藝。其表面剛度與抗劃痕性能優(yōu)異,化學(xué)穩(wěn)定性強(qiáng),能抵御多數(shù)酸堿侵蝕。PP瓶身透明度雖不及PET,但通過改性可兼顧透明性與機(jī)械強(qiáng)度,尤其適用于需高溫消毒的藥品包裝。
聚酯(PET)憑借阻隔性能與透明度,成為口服液體藥品的主流材質(zhì)。PET瓶身對(duì)氧氣、水蒸氣的滲透率極低,重量?jī)H為玻璃瓶的1/10,且抗沖擊性能突出。其加工過程可實(shí)現(xiàn)壁厚均勻化,確保灌裝精度。然而,PET對(duì)乙醛等有機(jī)揮發(fā)物敏感,需嚴(yán)格控制生產(chǎn)環(huán)境中的乙醛含量,避免污染藥品。
對(duì)于
藥用塑料瓶的選材,三類材質(zhì)的選用需綜合考量藥品特性、灌裝工藝與法規(guī)要求。例如,需避光保存的藥品常采用茶色PET瓶;高濕度環(huán)境下易變質(zhì)的藥品則優(yōu)先選用HDPE瓶。隨著醫(yī)藥包裝標(biāo)準(zhǔn)升級(jí),材質(zhì)的溶出物控制、微生物限度等指標(biāo)已成為硬性門檻,推動(dòng)行業(yè)向高阻隔、高安全性的方向發(fā)展。